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英国MHRA／医療機器・体外診断薬の規制免除についてのパブコメ
1/22付で英国MHRAから「Health institution exemption for IVDR/MDR」と題するパブコメ通知が発出されています。 医療機器・体外診断薬の規制免除に関するドラフトガイダンスについてのパブコメ開始通知です。 なお、本パブコメ締め切りは、2019年3/31（2018年の間違いかと思える・・・）のようです。 関係者及び興味の ... 