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PMDA／次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表
3/20付でPMDAから薬生機審発0320第1号「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」が発出されています。 元は、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課からのものですが、審査実務に係るPMDAとして通知してい.るようです。 目的として、医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器・ ... 