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米国FDA／Type III DMFのeCTD化に関する改訂最終ガイダンス発出
4/25付で米国FDAから「Providing Regulatory Submissions in Electronic Format — Certain Human Pharmaceutical Product Applications and Related Submissions Using the eCTD Specifications」と題する企業向け改訂最終ガイダンスが発出されています。 第5版改訂となる本ガイダンスですが、Type III DMF（主に ... 