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米国FDA／医療機器関係査察の2017年度発行Form483の指摘に関する抄録
2/9付のMED DEVICE ONLINEに「Reviewing FY2017 FDA 483s: Training Failures Or A Learning Paradigm?」と題する抄録が掲載されています。 医療機器関係の米国FDA査察による2017年度発行Form483の指摘に対する考察といったところです。 関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。 