ICH／ヒト安全性に関するE19ガイドラインに向けたConcept PaperとBusiness Planを発出

ちなみに、筆者の認識では、ICHで言う「Ｅ」はヒトを対象とするもので、安全性も含まれます。 一方で「Ｓ」は非臨床を指します。 単に、言葉だけで「安全性」と言って ...

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