米国FDA／REMS文書の電子申請に関するドラフトガイダンス

また、本ドラフトガイダンス発出に伴い、9/1付のRAPSが「E-Submissions of REMS Documents: FDA Offers Draft Guidance」と題して記事に取り上げています ...

上記は、記事のサマリーだけ表示されています。 元記事を読むには、こちらをクリック