米国FDA／FD&C法745A（b）に基づく医療機器の電子申請に関する最終ガイダンス発出

7/15付のRAPSが「Electronic device submissions addressed in FDA ... GMPコンサルティング; ISO 13485:2016対応 医療機器QMS eラーニング; 書籍 / 電子 ...

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